ComplianceBASE™

Product Lifecycle Management und Risikobewertung leicht gemacht

Product Lifecycle Management und gute Herstellerpraxis entsprechend dem Stand der Technik sind für Produkte wie Verpackungen und andere Bedarfsgegenstände, Lebensmittel, Pharma, Kosmetik, Trinkwasser und Bauwesen ein wesentlicher Bestandteil.

Ist die Konformität mit rechtlichen Anforderungen nicht erfüllt, hat dies ökonomische Folgen, z.B. beim Rückruf eines Produkts. Die Unternehmen stehen vor der Herausforderung ihre Prozesse und Produkte digital abzubilden, um wettbewerbsfähige und rechtlich konforme Produkte herzustellen zu können. Dies ergibt sich unter anderem aus den Anforderungen der guten Herstellerpraxis.

  • Konformitätserklärungen schnell und einfach

  • Worst case Berechnung in Sekundenschnelle

  • Einfache und intuitive Bedienung

  • Transparente, nachvollziehbare Prozesse

Mit der ComplianceBASE bieten wir Ihnen eine High-End Datenbanklösung für das Compliance Management, um die Verwaltung von Rohstoffinformationen und Rezepturen bis hin zur Konformitätsbewertung und der Erstellung von Konformitätserklärungen zentral und transparent zu organisieren.

Für einen effizienten und sicheren Compliance Workflow.

Die Compliance BASE ™ unterstützt Unternehmen:

  • in ihrer strategischen Unternehmensplanung

  • nachhaltig zu handeln

  • der guten Herstellungspraxis zu folgen (GMP)

  • auf dem neuesten Stand der Technik und Wissenschaft zu sein

  • bei der Stärkung von Innovationsprozessen und der kontinuierlicher Verbesserung

  • flexibel auf Veränderungen im Tagesgeschäft zu reagieren

  • in der Umsetzung einer systematischen Compliance-Strategie

  • bei Ermittlung und Bewertung von Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltrisiken im Zusammenhang mit ihrem Rohstoff-, Produkt- und Prozessportfolio

Maßgeschneidert auf Ihr Unternehmen dank modularem Aufbau

Dank modularen Aufbau kann die Compliance BASETM in verschiedenen Branchen zum Einsatz kommen.
Für jede Branche bieten wir eigene Module, die die entsprechenden Regularien-Datenbanken und Substanz-Verzeichniss enthalten.

Haupt-Module der ComplianceBASETM

  • Stoffdatenbank mit über 130.000 chemischen Substanzen einschließlich physikalisch-chemischer Parameter
  • Regulariendatenbank mit über 3.500 Gesetzestexten und Empfehlungen
  • Verknüpfung der einzelnen Stoffe mit den einschlägigen Vorschriften (EU, DE, CH, US, CN, Mercosur) einschließlich geltender Grenzwerte und Beschränkungen

In der MaterialBASE können Sie ihre eigenen Rezepturen, Rohstoffe und Artikel mit einer beliebigen Hierarchie anlegen oder aus Ihrem Warenwirtschaftssystem (ERP System) importieren.

  • Verwaltung und Pflege von Gemischen, Mehrschichtverbunden und zusammengesetzten Materialien oder Artikeln
  • Vollständige Dokumentation zu Rohstoffen und Produkten als auch deren Zusammensetzung und Struktur
  • Funktionen zum Bearbeiten, Kopieren und Löschen von Rezepturen (z. B. Rohmaterialien, Halbzeuge und Endprodukte)
  • Gruppierung von alternativen Materialien auf jeder Ebene
  • Massenbilanz und „worst-case“ Berechnungen auf allen Ebenen

Verwaltung von Prüfberichten und Ergebnissen.

  • Management von materialbezogenen Migrations- und sonstigen Prüfergebnissen
  • Verwalten von Migrationsberechnungen
  • Vordefinierte Prüfbedingungen und Simulanzien
  • Pflege von Screeninganalysen
  • Verwaltung von Analyse- und Laborberichte

Dokumentenmanagement mit Benachrichtigungsfunktionen

  • Verwaltung der Lieferantendokumentation
  • Verwaltung der eigenen Dokumente
  • Bezug zu beliebigen Rezepturbestandteilen / Materialien
  • Funktionen zur Überwachung der Aktualität von Lieferantendokumenten
  • Versionierung der Dokumente

Optionale Zusatzmodule

Ergänzend zu den Hauptmodulen ermöglichen Ihnen unsere Zusatzmodule, die ComplianceBASE™ flexibel an die Bedürfnisse Ihres Unternehmens anzupassen.

  • Anbindung der ComplianceBASE an Ihr bestehendes ERP-System (Warenwirtschaftssystem)
  • Materialbezogener Einzelimport von ausgewählten Produkten einschließlich deren Rezepturen
  • Übertragung von technischen Materialeigenschaften

Modul zur numerischen Simulation der Migration – als Erweiterung der „worst-case“ Berechnung

  • Berechnung auf jeder Ebene der Rezepturhierarchie möglich
  • Beliebige Anwendungsbedingungen (Füllgut, Zeit, Temperatur)
  • Simulation von komplexen Mehrschichtverbunden einschließlich funktioneller Barriere
Verwaltung von unbeabsichtigt eingebrachten Stoffen (NIAS)

  • Management von NIAS (nicht absichtlich eingebrachten Stoffen)
  • Import von NIAS aus GC/MS Daten im MSP Dateiformat als auch manuelle Eingabe möglich
  • Import von quantitativen Daten zu NIAS im CSV-Dateiformat (kundenspezifisch)
  • Link von Screening-Tests und NIAS zu Materialien (Rohstoffe, Halbzeuge oder Endartikel)
  • Spektrenvergleich von NIAS mit den gängigen Massenspektrenbibliotheken im NIST-Format
  • Spektrenvergleich von neuen NIAS mit den bereits im Modul vorhandenen NIAS
  • Materialbezug von NIAS zur Unterstützung der Identifikation
  • Link von NIAS zu Identifikationsvorschlägen von bekannten Stoffen aus der chemPROFILER Stoffdatenbank
  • Link von NIAS zu dem identifizierten Stoff aus der chemPROFILER Stoffdatenbank

Verwaltung von spezifikationsrelevaten Eigenschaften auf allen Ebenen

  • Definition und Verwaltung von technischen Eigenschaften
  • Vollständige Pflege von Eigenschaften für Rohstoffe und Produkte
  • Verknüpfung der geltenden Normen auf jeder Ebene
  • Ausgabe der technischen Spezifikation auf Grundlage vordefinierter Vorlagen

Branchenspezifische Content-Module

Bildnachweis: iStock.com/Imgorthand, iStock.com/littlehenrabi